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枸橼酸铋钾胶囊说明书
作者:livzon   发布时间:2009-08-23 22:25:24   浏览次数:246

枸橼酸铋钾胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:枸橼酸铋钾胶囊
商品名称:丽珠得乐
英文名称:Bismuth Potassium Citrate Capsules
汉语拼音:Juyuansuanbijia Jiaonang
【成份】 枸橼酸铋钾
【性状】 本品的内容物为白色颗粒。
【适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。
【规格】 0.3g(含铋110mg)
【用法用量】 口服。每日4次,每次0.3g,前3次于三餐饭前半小时,第4次于睡前用温水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4-8周,然后停用含铋药物4-8周,如有必要可再继续服用4-8周。
【不良反应】 在常规剂量下和服用周期内本药比较安全,但也可能出现一般不良反应:(1)消化系统:服用本药期间,口中可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易与黑粪症状混淆;个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。(2)神经系统:少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等,但可耐受。(3)其他:个别病人可出现皮疹。
长期大剂量服用有可能产生以下不良反应:(1)当血浓度大于100ng/ml时,有可能导致铋性脑病;(2)泌尿系统:本药长期服用可能引起肾脏毒性;(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反应常发生在不同部位,与骨内铋浓度过高有关,较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病,常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。
【禁忌】 (1)对本药过敏者禁用。(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。(3)严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】 (1)下列情况需慎用:①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。
(2)如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
(3)服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用,长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。
(4)应用于杀灭幽门螺杆菌时,需与两种抗生素合用,具体方案应遵医嘱。
(5)治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料,少饮咖啡、茶等。
(6)大剂量服用本药会导致可逆性肾病,并于10日内发作。
(7)用药过量的治疗:应急救,洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药,监测血、尿中铋浓度及肾功能,对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时,可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗,严重肾衰竭者需进行血液透析。
(8)药物不要放在孩童可触及的地方。
(9)废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 可参见【注意事项】项。
【老年用药】 可参见【禁忌】和【注意事项】项。
【药物相互作用】 不得与抗酸药同时服用。
【药物过量】 可参见【注意事项】项。
【药理毒理】 本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭,促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进粘膜释放PGE2等作用,从而保护胃粘膜,另外本品对幽门螺杆菌(Hp)有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。
【药代动力学】 在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存(10~30℃)。
【包装】 包装材料:铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;
包装规格:每板10粒,每盒2板或每盒4板。
【有效期】 36个月
【执行标准】 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H10920098
【生产企业】
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
生产地址:广东省珠海市拱北桂花北路
邮政编码:519020
电话号码:8008301238(免费)
传真号码:0756-8870128
网    址:www.livzon.com.cn







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